新薬開発のパイプライン

しくみ

薬の候補は、まず研究室で見つけ、動物で安全性を調べる。次に人で試す臨床試験に進み、少人数から多人数へと段階を踏む。効き目と安全性を示せたら国に申請し、審査を通ると薬として売れる。

この道のりは長く、どの段階でも止まることがある。だから会社は候補を何本も並べて持つ。この並びをパイプラインと呼ぶ。

開発だけを行う会社は、候補を製薬会社に渡す（導出する）ことで収入を得る。契約を結んだ時の一時金、開発の節目を越えた時のマイルストン収入、発売後の販売額に応じたロイヤルティ収入の三つだ。節目を越えた年に収入が大きく入るので、年ごとの売上は大きく振れる。

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どんな会社で効くか

ラクオリア創薬は、探索から初期臨床試験までを自社で行い、候補を導出する。契約一時金、導出先の研究開発の進み具合に応じたマイルストン収入、販売後のロイヤルティ収入が入る。

キャンバスは、臨床試験で効き目と安全性を示せるかどうかが次の段階に進めるかを分ける。収入が立たない間は研究開発の費用がそのまま損失になり、資金を集められるかと製薬会社との提携が試験を続ける元手を左右する。

新日本科学は、製薬企業から試験を受託する。受託する試験の量が売上の土台で、研究所と働く人の数が引き受けられる量を決める。

• 会社図鑑ラクオリア創薬（4579）
• 会社図鑑キャンバス（4575）
• 会社図鑑新日本科学（2395）

決算で出てくる言い方

「第1相」「第2相」「第3相」は臨床試験の段階の名前で、数字が大きいほど承認に近い。「導出」は候補を他社に渡すこと、「マイルストン」は節目の達成で入る支払い、「上市」は薬として発売することを指す。

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