事業分類 · 医薬・医療機器
後発薬
先に承認された医薬品と有効成分が同じ薬を、特許が切れたあとに自社で承認を取ってつくる事業。
会社 11社 · 事業 12件(ほかに候補の段階の会社 3社。確認してから載せる)
何で稼ぐか
後発薬=特許の切れた薬と同じ成分の薬をつくり、その代金で稼ぐ事業。
新薬の特許が切れたあと、有効成分が同じで効き目や使い方が同等の薬を、自社で承認を取って製造し販売する(東和薬品、サワイグループホールディングスなど)。売り先は医薬品の卸売会社、販売会社、ほかの医薬品メーカー、医療機関で、客は企業だ。稼ぎの中心は薬の代金になる。
形はいくつかある。先に承認を取ったメーカーの許しを得てつくるオーソライズド・ジェネリック(住友ファーマ)、特許の切れた先発品の承認を譲り受けて売る長期収載品(太陽ホールディングス)、生きた細胞でつくる薬の後続品であるバイオシミラー(キッズウェル・バイオ、原薬の代金や権利の使用料を受け取る)がある。ほかの会社の薬の受託製造を合わせて行う会社もある(東邦ホールディングス、東和薬品)。
何に左右されるか
売上は、扱う薬の品目の数と、それぞれがどれだけ使われるかで決まる。新薬の特許が切れると同じ成分の薬をつくれるようになるので、どの薬の特許がいつ切れるかが、品目を増やす機会を左右する。
費用の側では、薬のもとになる原薬が効く。原薬を自社で開発・製造する会社(ダイトなど)もあれば、ほかから調達する会社もある。売るためには薬ごとに承認を取る必要があり、その開発と製造の設備も費用になる。
この事業を動かす仕組み・指標
この事業を持つ会社11社の語りに「何に左右されるか」として出てくるものを、出てくる会社の数で並べた。
数え方:会社の頁の「何に左右される」の部品を、仕組み図鑑・指標図鑑の頁に束ねて数えた。1社だけに出るものは除いた。
含むもの・含まないもの
含む:後発医薬品の製造販売、バイオ後続品の製造販売、長期収載品の製造販売、原薬の内製と調達
有効成分が既に世に出ているかどうかで新薬と分け、自社の承認で売るか受託でつくるかで研究・開発受託と分ける。
別名:ジェネリック、後発医薬品、GE薬、医薬品
この事業を持つ会社
- AFC-HDアムスライフサイエンス(2927)医薬品事業後発薬
- メディカルシステムネットワーク(4350)医薬品製造販売部門(フェルゼンファーマ)後発薬
- 住友ファーマ(4506)オーソライズド・ジェネリック品事業後発薬
- わかもと製薬(4512)医薬事業後発薬
- 東和薬品(4553)ジェネリック医薬品事業(国内)後発薬ジェネリック医薬品・受託研究開発製造事業(海外)後発薬
- ダイト(4577)ジェネリック医薬品事業後発薬
- キッズウェル・バイオ(4584)バイオシミラー事業後発薬
- 太陽ホールディングス(4626)医薬品事業(長期収載品)後発薬
- サワイグループホールディングス(4887)ジェネリック医薬品製造販売事業後発薬
- 東邦ホールディングス(8129)医薬品製造販売事業後発薬
- コーア商事ホールディングス(9273)医薬品製造販売事業(自社製品)後発薬
