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事業分類 · 医薬・医療機器

後発薬

先に承認された医薬品と有効成分が同じ薬を、特許が切れたあとに自社で承認を取ってつくる事業。

会社 11社 · 事業 12件(ほかに候補の段階の会社 3社。確認してから載せる)

何で稼ぐか

後発薬=特許の切れた薬と同じ成分の薬をつくり、その代金で稼ぐ事業。

新薬の特許が切れたあと、有効成分が同じで効き目や使い方が同等の薬を、自社で承認を取って製造し販売する(東和薬品、サワイグループホールディングスなど)。売り先は医薬品の卸売会社、販売会社、ほかの医薬品メーカー、医療機関で、客は企業だ。稼ぎの中心は薬の代金になる。

形はいくつかある。先に承認を取ったメーカーの許しを得てつくるオーソライズド・ジェネリック(住友ファーマ)、特許の切れた先発品の承認を譲り受けて売る長期収載品(太陽ホールディングス)、生きた細胞でつくる薬の後続品であるバイオシミラー(キッズウェル・バイオ、原薬の代金や権利の使用料を受け取る)がある。ほかの会社の薬の受託製造を合わせて行う会社もある(東邦ホールディングス、東和薬品)。

何に左右されるか

売上は、扱う薬の品目の数と、それぞれがどれだけ使われるかで決まる。新薬の特許が切れると同じ成分の薬をつくれるようになるので、どの薬の特許がいつ切れるかが、品目を増やす機会を左右する。

費用の側では、薬のもとになる原薬が効く。原薬を自社で開発・製造する会社(ダイトなど)もあれば、ほかから調達する会社もある。売るためには薬ごとに承認を取る必要があり、その開発と製造の設備も費用になる。

後発薬を左右するもの後発薬を左右するもの後発薬を左右するもの特許切れ同じ成分をつくれる品目を増やす機会品目の数扱う薬の種類それぞれの使われる量原薬自社で開発・製造ほかから調達承認薬ごとに取る譲り受ける形もある売り先卸売会社と医療機関ほかの医薬品メーカー後発薬を左右するもの後発薬を左右するもの後発薬を左右するもの特許切れ同じ成分をつくれる品目を増やす機会品目の数扱う薬の種類それぞれの使われる量原薬自社で開発・製造ほかから調達承認薬ごとに取る譲り受ける形もある売り先卸売会社と医療機関ほかの医薬品メーカー

この事業を動かす仕組み・指標

この事業を持つ会社11社の語りに「何に左右されるか」として出てくるものを、出てくる会社の数で並べた。

後発薬を動かすもの後発薬を動かすもの薬の値段8社新薬開発のパイプライン4社ファブレスとファウンドリ3社稼働率と固定費3社円安2社後発薬を動かすもの後発薬を動かすもの薬の値段8社新薬開発のパ…4社ファブレスと…3社稼働率と固定費3社円安2社

数え方:会社の頁の「何に左右される」の部品を、仕組み図鑑・指標図鑑の頁に束ねて数えた。1社だけに出るものは除いた。

含むもの・含まないもの

含む:後発医薬品の製造販売、バイオ後続品の製造販売、長期収載品の製造販売、原薬の内製と調達

有効成分が既に世に出ているかどうかで新薬と分け、自社の承認で売るか受託でつくるかで研究・開発受託と分ける。

別名:ジェネリック、後発医薬品、GE薬、医薬品

この事業を持つ会社