研究・開発受託

何で稼ぐか

研究・開発受託＝他社の薬の試験や製造を引き受け、受託の料金で稼ぐ事業。

製薬会社などから依頼を受けて、他社の医薬品や医療機器の研究、試験、承認のための書類づくり、製造を引き受ける。自社の名前では薬を売らず、依頼主の製品のために働く。臨床試験や販売後の調査、安全性の情報の管理を支える形（WDBココ、アルフレッサホールディングスなど）、人の肝臓の細胞を持つマウスで薬の候補を試す形（フェニックスバイオ）、薬の製法を開発して製造まで引き受ける形（住友化学、AGC、味の素、富士フイルムホールディングスなど）がある。

客は製薬会社などの企業で、稼ぎは試験や製造を引き受けて得る受託の料金、または依頼主向けにつくった原薬や製剤の代金だ。化学や食品、印刷、フィルムなど本業で持つ技術や工場を使って、医薬品の原料や製剤の製造を引き受ける会社が多い（大日本印刷、日東電工、UBE、積水化学工業など）。

何に左右されるか

売上は、製薬会社が研究や製造をどれだけ外に任せるかで動く。依頼主の薬の開発が試験の段階を進み、承認を受けて売られるようになると、試験から製造へと引き受ける仕事が移る。

製造の受託では、つくる薬の種類ごとに要る技術と設備が違う。合成でつくる薬、細胞を使ってつくるバイオ医薬品、核酸の医薬品、再生・細胞医療の製品などがあり（住友化学、日東電工、旭化成など）、どの種類をつくれる工場を持つかが、受けられる仕事を決める。

この事業を動かす仕組み・指標

この事業を持つ会社60社の語りに「何に左右されるか」として出てくるものを、出てくる会社の数で並べた。

• 新薬開発のパイプライン15社
• 薬の値段15社
• 研究開発費13社
• 円安11社
• ファブレスとファウンドリ6社
• 人月ビジネス5社
• 原材料価格の転嫁4社
• 稼働率と固定費4社

数え方：会社の頁の「何に左右される」の部品を、仕組み図鑑・指標図鑑の頁に束ねて数えた。1社だけに出るものは除いた。

含むもの・含まないもの

含む：非臨床試験の受託、臨床試験の運営受託、医薬品の製造受託、治験薬の製造、承認申請資料の作成受託、治験施設の支援

• 自社の薬として承認を取り販売すること → 新薬
• 自社の研究成果を導出する事業 → 創薬研究
• 医療機関から検体を預かって調べること → 検査
• 医薬品以外の一般的な業務受託 → 業務受託

誰の名義で承認・販売するかで分け、依頼主の製品のために働く事業をここに置く。

別名：CRO、CDMO、CMO、SMO、受託製造

数字で見る

確認済みの会社 60社のうち、売上をこの事業に結び付けられた 26社の売上を足すと 1.7兆円（各社の直近の決算期）。上位3社で、その 60% を占める。

数え方：事業が有価証券報告書のセグメントと対応している会社はそのセグメントの売上、確認済みの事業が1つだけの会社は会社全体の売上。どちらでもない会社（複数の事業を1つのセグメントで開示している等）は数えていない。業界全体の市場規模ではない。

この事業を持つ会社

• コージンバイオ（177A）特定細胞加工物製造受託研究・開発受託
• ダイダン（1980）再生医療関連の受託製造研究・開発受託
• リニカル（2183）CRO事業研究・開発受託育薬事業研究・開発受託
• トランスジェニックグループ（2342）創薬支援受託研究・開発受託
• メディネット（2370）細胞加工受託（CDMO）研究・開発受託
• 新日本科学（2395）CRO事業（非臨床・臨床）研究・開発受託
• エムスリー（2413）エビデンスソリューション事業研究・開発受託
• WDBホールディングス（2475）ＣＲＯ事業研究・開発受託
• 宝ホールディングス（2531）タカラバイオグループ研究・開発受託
• ダイドーグループホールディングス（2590）医薬品関連事業研究・開発受託
• アルフレッサホールディングス（2784）その他事業研究・開発受託
• 味の素（2802）バイオファーマサービス（CDMO）研究・開発受託
• ファーマフーズ（2929）BtoB事業研究・開発受託バイオメディカル事業研究・開発受託
• クオールホールディングス（3034）ＢＰＯ事業（ＣＲＯ）研究・開発受託
• 旭化成（3407）ライフサイエンス事業研究・開発受託
• 住友化学（4005）アドバンストメディカルソリューション事業研究・開発受託
• 日産化学（4021）ヘルスケア事業研究・開発受託
• 積水化学工業（4204）メディカル事業研究・開発受託
• UBE（4208）医薬事業研究・開発受託
• サスメド（4263）DTx開発支援研究・開発受託
• わかもと製薬（4512）グローバル事業研究・開発受託
• 森下仁丹（4524）医薬品・健康関連製品の受託製造事業研究・開発受託
• ロート製薬（4527）メディカル関連研究・開発受託
• 扶桑薬品工業（4538）医薬品事業（医療用医薬品の製造受託）研究・開発受託
• 日本ケミファ（4539）安全性試験の受託研究・開発受託
• H.U.グループホールディングス（4544）臨床検査薬CDMO事業研究・開発受託
• 生化学工業（4548）医薬品原体（原薬）・医薬品受託製造研究・開発受託
• 東和薬品（4553）医薬品受託製造事業（国内）研究・開発受託ジェネリック医薬品・受託研究開発製造事業（海外）研究・開発受託健康食品・医薬品の企画・開発・受託製造（三生医薬）研究・開発受託
• 免疫生物研究所（4570）ＴＧカイコ受託生産サービス研究・開発受託
• カルナバイオサイエンス（4572）創薬支援事業（受託サービス）研究・開発受託
• ダイト（4577）原薬・製剤受託製造事業研究・開発受託
• カイオム・バイオサイエンス（4583）創薬支援事業（抗体作製受託サービス）研究・開発受託
• リボミック（4591）創薬支援事業研究・開発受託
• 太陽ホールディングス（4626）医薬品受託製造事業研究・開発受託
• ビー・エム・エル（4694）治験実施医療機関支援事業研究・開発受託
• ペルセウスプロテオミクス（4882）抗体研究支援研究・開発受託
• 室町ケミカル（4885）医薬品事業（原薬）研究・開発受託
• クオリプス（4894）細胞培養加工受託（CDMO）事業研究・開発受託
• 富士フイルムホールディングス（4901）ヘルスケア事業研究・開発受託
• Waqoo（4937）血液由来加工の受託加工サービス研究・開発受託
• リプロセル（4978）研究支援事業（受託サービス）研究・開発受託メディカル事業（受託製造CDMO）研究・開発受託
• イノバセル（504A）細胞製品の受託製造事業研究・開発受託
• AGC（5201）ライフサイエンス事業研究・開発受託
• フェニックスバイオ（6190）PXBマウス事業研究・開発受託
• PHCホールディングス（6523）ヘルスケアソリューションドメイン（CRO事業）研究・開発受託
• 神戸天然物化学（6568）医薬品・バイオ分野の研究・開発・生産受託研究・開発受託
• パルステック工業（6894）ヘルスケア装置関連研究・開発受託
• 日東電工（6988）ヒューマンライフ事業研究・開発受託
• WDBココ（7079）CRO事業（医薬品・医療機器開発支援）研究・開発受託
• シークス（7613）バイオ医薬品受託開発製造事業研究・開発受託
• ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774）再生医療受託事業研究・開発受託
• フジシールインターナショナル（7864）医薬品検査・包装受託研究・開発受託
• 大日本印刷（7912）医薬品受託製造研究・開発受託
• NISSHA（7915）メディカルテクノロジー研究・開発受託その他（医薬部外品・化粧品の製造・受託）研究・開発受託
• アステナホールディングス（8095）ファインケミカル事業研究・開発受託
• 東邦ホールディングス（8129）医薬品製造販売事業研究・開発受託
• 三谷産業（8285）医薬品原薬・機能性材料の受託製造事業研究・開発受託
• コーア商事ホールディングス（9273）医薬品製造販売事業（受託製造）研究・開発受託
• LTTバイオファーマ（非上場）ドラッグ・リポジショニングの受託研究・開発受託
• JSR（非上場）ライフサイエンス事業研究・開発受託