事業分類 · 医薬・医療機器

新薬

自社で見つけた有効成分をもとに承認を取り、自社の製品として販売する医薬品をつくる事業。研究から製造・供給までを担う。

会社 56社 · 事業 62件（ほかに候補の段階の会社 2社。確認してから載せる）

何で稼ぐか

新薬＝承認を得た自社の薬を売り、製品の代金と権利料で稼ぐ事業。

有効成分を見つけて開発し、承認を得たうえで、自社の製品として製造・販売する。医療機関で使う医療用医薬品が中心で、一般用医薬品やワクチンも扱う（第一三共、エーザイなど）。国内では特約店や医薬品卸を通じて売り（中外製薬、ステラファーマ）、海外では各地域の関係会社を通じて売る（アステラス製薬、エーザイ）。稼ぎの中心は製品の代金で、客は医薬品を扱う企業が多い。

自社で見つけた薬の権利を他社に使わせ、その使用料を受け取ることもある（小野薬品工業、塩野義製薬）。製造を子会社に任せて自社ブランドで売る会社（持田製薬）や、原料の生薬を自社と関係会社で栽培・調達して漢方エキスに仕立てる会社（ツムラ）もある。

何に左右されるか

売上は、承認を得て売り出せる薬をどれだけ持ち、それぞれがどれだけ使われるかで決まる。消化器、神経、がん、免疫、骨・腎臓など、どの病気の領域に薬を持つかは会社ごとに違う（武田薬品工業、協和キリン）。特許が切れた成分は同等品として他社もつくれるようになるので、自社の薬の特許の期間も売上を左右する。

費用の側では研究開発が効く。有効成分を見つけてから承認を得て販売するまでを自社で担うため、研究と開発に先に費用をかけ、承認された薬の販売で回収する形になる。他社の薬の権利を導入して品目を増やす形もある。

この事業を動かす仕組み・指標

この事業を持つ会社56社の語りに「何に左右されるか」として出てくるものを、出てくる会社の数で並べた。

数え方：会社の頁の「何に左右される」の部品を、仕組み図鑑・指標図鑑の頁に束ねて数えた。1社だけに出るものは除いた。

含むもの・含まないもの

含む：医療用医薬品の製造販売、一般用医薬品の製造販売、ワクチンの製造販売、バイオ医薬品の製造販売、医薬品の導出・導入

特許が切れた成分の同等品をつくること → 後発薬
販売前の研究段階に限る事業 → 創薬研究
検体を調べる試薬の製造 → 診断薬
他社の研究・製造を請け負うこと → 研究・開発受託
医薬品を仕入れて医療機関へ届けること → 医薬品卸

承認を得た自社製品として薬を供給する活動がここで、受託・流通・調剤は別の分類にする。

別名：医薬品、先発医薬品、製薬、新薬メーカー、医療用医薬品

数字で見る

確認済みの会社 56社のうち、売上をこの事業に結び付けられた 26社の売上を足すと 16兆円（各社の直近の決算期）。上位3社で、その 54% を占める。この事業だけを営む会社（14社）の営業利益率の中央値は 10.2%。

数え方：事業が有価証券報告書のセグメントと対応している会社はそのセグメントの売上、確認済みの事業が1つだけの会社は会社全体の売上。どちらでもない会社（複数の事業を1つのセグメントで開示している等）は数えていない。業界全体の市場規模ではない。

この事業を持つ会社

ジーエヌアイグループ（2160）医薬品事業新薬
明治ホールディングス（2269）医薬品事業新薬
キリンホールディングス（2503）医薬事業新薬
ダイドーグループホールディングス（2590）希少疾病用医薬品事業新薬
AFC-HDアムスライフサイエンス（2927）医薬品事業新薬
片倉工業（3001）医薬品事業新薬
帝人（3401）ヘルスケア事業新薬
東レ（3402）ライフサイエンス事業新薬
旭化成（3407）医薬事業新薬
大木ヘルスケアホールディングス（3417）医薬品等製造・販売事業新薬
住友化学（4005）住友ファーマ事業新薬
デンカ（4061）ライフイノベーション事業新薬
堺化学工業（4078）医療事業新薬
協和キリン（4151）医薬品事業新薬
日本化薬（4272）医薬品事業新薬
ADEKA（4401）ライフサイエンス事業新薬
武田薬品工業（4502）医薬品事業新薬
アステラス製薬（4503）医薬品事業新薬
住友ファーマ（4506）医薬品事業新薬
塩野義製薬（4507）医薬品事業新薬
わかもと製薬（4512）医薬事業新薬
日本新薬（4516）医薬品事業新薬
中外製薬（4519）医薬品事業新薬
科研製薬（4521）薬業新薬
エーザイ（4523）医薬品事業新薬
ロート製薬（4527）アイケア関連新薬スキンケア関連新薬内服・食品関連新薬メディカル関連新薬
小野薬品工業（4528）医薬品事業新薬
持田製薬（4534）医薬品関連事業新薬
参天製薬（4536）医薬品事業（眼科用医薬品）新薬
扶桑薬品工業（4538）医薬品事業（医療用医薬品）新薬
日本ケミファ（4539）医薬品事業新薬
ツムラ（4540）医薬品事業新薬
キッセイ薬品工業（4547）医薬品事業新薬
生化学工業（4548）自社医薬品新薬
JCRファーマ（4552）医療用医薬品・再生医療等製品新薬
富士製薬工業（4554）医薬品事業新薬
ゼリア新薬工業（4559）医療用医薬品事業新薬OTC医薬品新薬
ネクセラファーマ（4565）医薬品の研究開発・輸出入・販売新薬
第一三共（4568）医薬品事業新薬
杏林製薬（4569）医薬品事業新薬
大幸薬品（4574）医薬品事業（正露丸等一般用医薬品）新薬
大塚ホールディングス（4578）医療関連事業新薬
シンバイオ製薬（4582）医薬品製造販売事業（トレアキシン）新薬
ペプチドリーム（4587）放射性医薬品事業新薬
あすか製薬ホールディングス（4886）医薬品事業（医療用医薬品）新薬アニマルヘルス事業（動物用医薬品）新薬海外事業（海外での医療用医薬品製造販売）新薬
ステラファーマ（4888）BNCT用ホウ素薬剤の医薬品事業新薬
クオリプス（4894）iPS細胞由来心筋細胞シートの開発・製造販売新薬
ノエビアホールディングス（4928）医薬品事業新薬
小林製薬（4967）ヘルスケア（医薬品）事業新薬
日本農薬（4997）医薬品等新薬
ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774）再生医療製品事業新薬
アステナホールディングス（8095）医薬事業新薬
テーオーシー（8841）製薬事業新薬
スズケン（9987）ヘルスケア製品開発事業新薬
千寿製薬（非上場）製薬事業新薬
興和（非上場）医薬品の製造販売新薬