がん免疫療法

ブレーキを外して、守りを働かせる

体には、ウイルスに感染した細胞や異常な細胞を見つけて壊す免疫のしくみがある。攻め役のT細胞は、細胞の表面に出ている目印（抗原）を見分け、異常な細胞だと分かると攻撃する。がん細胞も、ふつうの細胞にはない目印を出していることが多い。

ただし免疫には、正常な細胞まで攻撃しないためのブレーキ（免疫チェックポイント）がある。T細胞の表面のPD-1という部品に、相手のPD-L1がくっつくと、T細胞は攻撃をやめる。がん細胞はPD-L1を出してこのブレーキを押し、攻撃から逃れることがある。免疫チェックポイント阻害薬は、PD-1やPD-L1にくっつく抗体で、ブレーキがかからないようにふさぎ、T細胞の攻撃を再び働かせる。

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何に使われ、どこが難しいか

チェックポイント阻害薬は、肺がんや腎細胞がんなど多くのがんで、単独で、あるいは抗がん剤などと組み合わせて使われる。薬のほかに、患者のがん組織や血液からT細胞を取り出し、増やしたり、がんの目印をつかむ部品を持たせたりしてから体に戻す方法もある。がん組織に入り込んでいたリンパ球を増やして戻すのがTIL療法、遺伝子で部品を持たせるのがCAR-Tだ。

難しいのは、効く人と効かない人がいることだ。がんの周りに免疫細胞が入り込めない壁があったり、目印が少なかったりすると、ブレーキを外しても攻撃が起きにくい。また、ブレーキを外すと免疫が正常な臓器まで攻撃し、腸や皮膚、甲状腺などに炎症が起きることがある。どの患者に効くかを前もって見分ける検査や、効きやすくする組み合わせが探られている。

日本の会社が担う所

カルナバイオサイエンスは、PD-1に対するヒト型の抗体であるオプジーボなど、がん免疫療法に基づくバイオ医薬品の承認が相次いだことを挙げている。リプロセルは、患者自身のがん組織から採って培養した腫瘍浸潤リンパ球を体に入れるTIL療法を扱う。ノイルイミューン・バイオテックは、がん免疫療法に特化して研究開発を行う会社だ。

• 会社図鑑カルナバイオサイエンス（4572）
• 会社図鑑リプロセル（4978）
• 会社図鑑ノイルイミューン・バイオテック（4893）

有報に書いている会社

有価証券報告書の「研究開発活動」または「事業の内容」に、この技術を書いている上場会社の一部。会社名の下は有報の原文の一文。

• 武田薬品工業（4502）「…治療)グローバルP-III骨髄繊維症(MF)に伴う貧血―P-IITAK-928/IBI363(注)6PD-1/α-biased IL-2 二重特異性抗体融合タンパク質(注射剤)生物学的製剤他扁平上皮非小細胞肺がん(2次治療)グローバルP-I…」研究開発活動
• 日本電気（6701）「*3 2025年11月5日から9日に米国・メリーランド州で開催された米国がん免疫療法学会(SITC:Society for Immunotherapy of Cancer)の年次総会において、本研究成果を発表しました。」研究開発活動
• アステラス製薬（4503）「・尿路上皮がん治療剤PADCEVとMerck社 (米国) のPD-1阻害剤Keytruda (一般名:ペムブロリズマブ) との併用療法について、シスプラチンを用いた化学療法に不適応の筋層浸潤性膀胱がん患者を対象とした術前術後の補助療法の追加…」研究開発活動
• 第一三共（4568）「…IHC 2+/ISH-)の乳がんを対象とした中国における承認を取得いたしました・2025年10月、免疫療法による治療の対象とならないトリプルネガティブ乳がんの1次治療を対象としたフェーズ3試験(試験名:TROPION-Breast02)の…」研究開発活動
• TOPPANホールディングス（7911）「近年主流となりつつあるがん免疫療法は、難治性固形がんが形成する強固なバリアによって効果が限定的になることが最大の課題でした。」研究開発活動
• 明治ホールディングス（2269）「公益財団法人神戸医療産業都市推進機構との共同研究により創出された抗PD-1アゴニスト抗体ME3241について、健康成人を対象とした第I相臨床試験を豪州で開始しました。」研究開発活動
• エーザイ（4523）「・米メルク社の抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法として、腎細胞がん(ファーストライン)に係る適応、および子宮内膜がん(全身療法後)に係る適応で、日本、米国、欧州、アジア等において承認を取得しています。」研究開発活動
• 塩野義製薬（4507）「…性ざ瘡フェーズIIINogra(アイルランド)自社TO-203[ミティキュア®ダニ舌下錠]アレルゲン免疫療法薬(舌下錠)室内塵ダニアレルギー疾患(アレルギー性喘息)フェーズII/IIIALK(デンマーク)自社TO-209アレルゲン免疫療法薬…」研究開発活動
• 科研製薬（4521）「自社創薬のがん免疫療法剤「KP-483」及び末梢性神経障害性疼痛治療剤「KP-910」は、第I相試験の段階であります。」研究開発活動
• ペプチドリーム（4587）「PET診断により18F-PD-L1集積が確認された患者は、第一選択治療としてPD-1阻害薬を使用した場合に無増悪生存期間(PFS)が有意に延長することが示されました(集積あり:PFS中央値28.4か月、集積なし:PFS中央値9.9か月)。」研究開発活動
• 新日本科学（2395）「近年新たながん治療として注目されているがん免疫療法の分野におきましても、その有効性評価が可能な細胞機能解析装置であるフローサイトメーターの最上位機種LSRFortessa X-20を、国内CROでいち早く立ち上げました。」研究開発活動
• ネクセラファーマ（4565）「…は、Cancer Research UK(英国王立がん研究基金)との提携において、当社が見出したがん免疫療法候補薬HTL0039732(NXE0039732)の進行性固形がんを対象にしたフェーズ2a試験において最初の被験者への投与を行ったこ…」研究開発活動
• オンコセラピー・サイエンス（4564）「…がんの早期診断や、がん患者さん一人ひとりの遺伝子情報に基づいた治療薬・治療法の選択をすることや新規の免疫療法につなげていくことをがんプレシジョン医療といい、近年、より効果的ながん治療をがん患者さんに提供できる手段として注目されています。」研究開発活動
• メディネット（2370）「6【研究開発活動】当社は、がん免疫療法及び難治性疾患治療のための再生医療等製品についての基礎研究、商業化を目指した技術開発からその臨床応用まで、幅広い研究開発活動を推進しており、マイルストーンに沿った進捗が得られるように管理、運営を図ってお…」研究開発活動
• PRISM BioLab（206A）「また、「レンビマ®」との併用による臨床試験と並行して、Merck & Co., Inc.,Rahway, NJ, USAの抗PD-1抗体「キイトルーダ®」との併用による固形ガンを対象とした後期第Ib相/第II相臨床試験が進行中です。」研究開発活動
• ヘリオス（4593）「なお、2025年7月、eNK®細胞の固形がんに対する抗腫瘍効果に関する学術論文が、がん免疫学および免疫療法分野における研究論文集である、“Stem Cell Research and Therapy”に掲載されました。」研究開発活動
• ノイルイミューン・バイオテック（4893）「6【研究開発活動】 当社は、がん免疫療法に特化した研究開発型バイオテック企業として、設立以来積極的な研究開発を行っております。」研究開発活動
• レナサイエンス（4889）「日本の患者は、海外とは異なる遺伝子変異を有していることから、標準治療である免疫チェックポイント分子阻害薬の抗PD-1抗体(ニボルマブ、商品名オプジーボ)による治療が効きにくいことが報告されています(Ann Oncol. 2020)。」研究開発活動
• コージンバイオ（177A）「○特定細胞加工物製造受託免疫療法や幹細胞治療等の再生医療等を提供されている医療機関より依頼を受けて、厚生労働省より許可を得た細胞培養加工施設(施設番号:FA3190002、細胞培養加工施設の名称:コージンバイオ株式会社 埼玉加工センター)に…」事業の内容
• リプロセル（4978）「腫瘍浸潤性リンパ球輸注療法(TIL療法): 患者自身のがん組織から採取・培養した腫瘍浸潤リンパ球を投与する養子免疫療法の一種です。」事業の内容
• カルナバイオサイエンス（4572）「さらに、がん治療分野における画期的な進展として、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体であるオプジーボ®(一般名:ニボルマブ、製造発売元:小野薬品工業株式会社等)に代表されるがん免疫療法に基づくバイオ医薬品の相次ぐ承認が挙げられます。」事業の内容
• オンコリスバイオファーマ（4588）「また、用法としては局所療法が中心となるため、体の負担も少なく、放射線治療や免疫チェックポイント阻害剤などとの併用により、さらに強力な抗腫瘍活性が導き出せることも明らかになっています。」事業の内容
• カイオム・バイオサイエンス（4583）「…したがん治療用候補抗体で、固形がんに発現が認められる「5T4」、免疫細胞であるT細胞上の「CD3」、免疫チェックポイント阻害に関与する「PD-L1」に結合するがん治療用の多重特異性抗体です。」事業の内容
• DeltaーFly Pharma（4598）「また、免疫チェックポイント阻害薬にDFP-17729を併用させると、TMEがアルカリ化し、免疫チェックポイント阻害薬単独療法に比べて効果を増強することが動物実験で確認されています。」事業の内容
• キャンバス（4575）「現在は免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床第2相試験(対象:膵臓がん)を終え、次相臨床試験の準備を進めています。」事業の内容
• リボミック（4591）「(i)光免疫療法への応用 当社は、2023年9月に慈恵大学と共同研究を開始し、アプタマーの光免疫療法への応用について培養細胞試験で有望な成果を得ました。」事業の内容
• ブライトパス・バイオ（4594）「これに成功すればがんを治療できることは、2018年にノーベル賞を受賞したPD-1という免疫チェックポイント(免疫のブレーキ)を阻害する抗体が、がん治療に革新をもたらしたことによって、立証されてきました。」事業の内容
• ジェイファーマ（520A）「1次療法では化学療法に加え、抗PD-1抗体薬や抗PD-L1抗体薬※38が全サブタイプにおいて用いられており、現在の標準療法は化学療法と抗PD-1/PD-L1抗体薬の併用療法です。」事業の内容