サンバイオ（4592）

事業の中身

細胞でできた薬を研究・開発し、製造して売る再生医療の会社だ。日本の本体と米国の子会社SanBio, Inc.の二社で事業を営み、脳や目などの中枢神経の病気のうち、有効な治療法の無い病気を対象にしている。

中心の製品アクーゴは、健康な人の骨髄の液から取った細胞に遺伝子を一時的に入れ、培養して凍らせた細胞の薬だ。外傷性脳損傷の後に長く残る運動のまひに向けて、条件と期限の付いた製造販売の承認を受け、国内で製造・物流・販売の体制を作っている。同じ細胞で、米国での第3相試験の準備や、慢性期の脳梗塞・脳出血、目の病気、パーキンソン病、脊髄損傷などへの開発も進める。収入の形は二つある。一つは販売網を持つ製薬会社に開発と販売の権利を渡し、契約の一時金、開発の節目のマイルストーン、開発費の分担、売れた分のロイヤリティ、製品を供給する対価を受け取る形。もう一つは自社で承認を取り、医療機関に直接売る形で、アクーゴは自社で売ることを想定している。

• 業界図鑑製薬の会社は、何で稼いでいる？

誰に売る

いまは製品の売上が立つ前の段階で、事業収益は計上されていない。自社で売るアクーゴの届け先は、国内の医療機関だ。ほかの製品や地域では、製薬会社に権利を渡して収入を得る形も選ぶ。目の病気では、香港の会社と中華圏での共同開発の契約を結んでいる。

業績5年

2026年1月期の事業収益は0億円、営業利益は−38億円、親会社株主に帰属する当期純利益は−38億円。

他の会社と比べると

従業員1人あたりの売上0万円は、上から84番目。中央値は3,071万円で、低い方。

売上の大きさは、96社の中で上から84番目。中央値は83億円。

比べた相手は、武田薬品・メディパル・アルフレッサ・スズケン・大塚HD・アステラス・第一三共・東邦ホールディングス・中外製薬・エーザイ・バイタルケーエスケー・小野薬品・塩野義・協和キリン・住友ファーマ・大木ヘルスケアHD・ロート製薬・ほくやく・竹山HD・参天製薬・東和薬品・サワイグループ・ツムラ・日本新薬・杏林製薬・持田製薬・キッセイ薬品工業・ゼリア新薬工業・科研製薬・あすか製薬ホールディングス・扶桑薬品・富士製薬工業・ダイト・栄研化学・JCRファーマ・生化学工業・日本ケミファ・新日本科学・ネクセラファーマ・ジーエヌアイグループ・コーア商事ホールディングス・タウンズ・ペプチドリーム・トランスジェニックグループ・森下仁丹・ミズホメディー・コスモ・バイオ・わかもと製薬・リニカル・室町ケミカル・キッズウェル・バイオ・大幸薬品・コージンバイオ・WDBココ・ラクオリア創薬・セルソース・ステムセル研究所・ステムリム・リプロセル・ジャパン・ティッシュエンジニアリング・フェニックスバイオ・ヒューマン・メタボローム・テクノロジーズ・シンバイオ製薬・免疫生物研究所・Heartseed・アンジェス・メディネット・オンコセラピー・サイエンス・PRISM BioLab・カルナバイオサイエンス・カイオム・デ・ウエスタン・ソレイジア・ファーマ・ステラファーマ・坪田ラボ・NANOホールディングス・サイフューズ・クオリプス・Veritas In Silico・メドレックス・ヘリオス・ペルセウスプロテオミクス・クリングルファーマ・レナサイエンス・オンコリス・リボミック・ブライトパス・バイオ・窪田製薬ホールディングス・ファンペップ・ノイルイミューン・バイオテック・キャンバス・Delta-Fly・モダリス・ティムス・ケイファーマ・ジェイファーマ。

比べる相手は、この図鑑に載っている同じ業界の会社。会社が増えるほど、位置は正確になる。

• 会社図鑑武田薬品工業（4502）
• 会社図鑑メディパルホールディングス（7459）
• 会社図鑑アルフレッサホールディングス（2784）
• 会社図鑑スズケン（9987）
• 会社図鑑大塚ホールディングス（4578）
• 会社図鑑アステラス製薬（4503）
• 会社図鑑第一三共（4568）
• 会社図鑑東邦ホールディングス（8129）
• 会社図鑑中外製薬（4519）
• 会社図鑑エーザイ（4523）
• 会社図鑑バイタルケーエスケー・ホールディングス（3151）
• 会社図鑑小野薬品工業（4528）

会社の大きさ

連結の従業員数は33人。本社は中央区明石町８番１号。決算期は1月。

何に左右される

アクーゴの承認には条件と期限が付いており、その一つだった、治験で使った薬と製品が同じ質であることの確認は済んでいる。自社で売るので、製造・物流・販売の体制を作る費用がかかり、売れた分はそのまま自社の売上になる。

最大の市場と位置づける米国では、規制当局と合意した第3相試験の進み方が次の段階を決める。ほかの病気への試験を広げるほど研究開発の費用が増え、製薬会社と権利の契約が結べるかどうかが、一時金などの収入を左右する。

• 仕組み図鑑薬の値段は、どう決まる？

この会社の技術

脳の組織は、傷つくと自然には戻りにくいとされる。アクーゴは、脳の傷ついた場所の周りに、定位脳手術という脳神経外科で広く使われる方法で細胞を移植する。移植した細胞は、しばらくの間いくつものタンパク質などを出し、神経細胞を守る、新しい神経や血管を作る、炎症を抑える、脳の奥にわずかにある神経のもとの細胞を呼び寄せる、といった働きで、体がもともと持つ再生の力を促すと考えられている。他人の細胞から同じ製品を大量に作るので、免疫を抑える薬を使わずに、一つの製品を多くの患者に使える。

この会社を読む言葉

• 再生医療等製品：細胞や遺伝子を使って作る、体の働きの再生を目指す製品
• 間葉系間質細胞：骨髄などから取れる、培養して増やせる細胞
• 他家：本人ではなく、健康な他人の細胞を使うこと
• 条件及び期限付き承認：条件と期限を付けて早めに出る承認。期限までに有効性などを改めて確かめる
• ライセンスアウト：自社が持つ薬の開発・販売の権利を、他の会社に渡すこと